岗位职责：

（1）起草验证方案，协调验证方案的审核、批准和培训，保证验证活动；

（2）协调整个验证过程，并形成验证报告，为最终评估提供依据；

（3）追踪厂房、设施、设备、工艺过程、清洁程序验证状态，保证其始终处于验证状态之中；

（4）起草、确认验证用仪器、设备相关文件并组织及参与实施。



任职要求：

（1）本科科及以上学历，生物工程、医药化工类等相关专业，具有3年以上制药企业相关工作经验；

（2）熟悉药品相关法律法规和GMP规范要求；

（3）熟悉QA相关验证工作，有化学原料药企业QA验证工作经验优先。