岗位职责:
(1)负责组织相关部门对空调暖通(HVAC)系统、纯化水(PW)系统、压缩空气(物料接触)、氮气系统等公用系统的验证工作;
(2)负责起草厂房设备设施验证总计划,并根据执行情况组织周期性的总结报告;
(3)制定和实施新设备首次确认,定期确认及在确认等验证工作:
(4)负责验证方案的制定和实施,协调验证工具及环境,对参与人员进行验证培训;
(5)负责收集、整理验证数据,输出验证报告及验证偏差统计,并对验证偏差进行分析。
任职要求:
(1)本科及以上学历,过程装备与控制工程、机电一体化等相关专业;
(2)有精细化工行业工作经验,了解GMP基础知识;
(3)熟悉制药机械相关知识,熟悉使用办公软件,CAD软件
(4)较好的沟通协调能力,吃苦耐劳;