1.公司定期质量内审；
2.外部潜在供应商的筛选、审计，评估，组织供应商现场审计；
3.接待外部审计，拟定CAPA计划，跟踪整改进度，完成整改报告；
4.药品相关行政审批相关事项办理；
5.公司内部合规管理，日常检查、缺陷项反馈跟踪；
6.熟悉药品注册有关法律法规、指导原则及审评技术要求、申报流程；
7.更新适用药事法规目录，负责药事法规培训，并对法规进行深入分析；
8.公司所涉及的产品（不限药品，含国外注册）注册申报资料整理、审核（含变更）、上报，及申报过程中的具体工作；
9.完成上级领导交办的其他工作任务。