工作描述:1:执行和保持有效的质量管理体系和EHS体系
2:培训相关生产人员,确保相关人员操作,行为,卫生符合要求。
3:参与车间生产工作,依据批准方案完成各种工艺验证工作;配合技术部在车间完成工艺放大验证;完成新产品在车间的投产。
4:起草相关生产记录并执行,并审核原料药和中间体的相关生产记录。
5:按照下发的指令单及批记录工艺规程进行生产,贮存(包括生产操作,中控,混合,包装,储存,回收,返工,再加工),从而确保质量。
6:参与设备的维护保养,设备性能参数的调试,验证;设备清洁验证,确认的执行。
7:协调处理班组交接之间的遗留问题,追踪上个班的异常问题是否已解决,是否会对本班次产生影响;处理班组人员上报的问题与建议。
8:完成领导交代的其他任务