岗位职责:1、主要负责生产车间GMP执行情况的检查,负责产品生产过程的质量监控工作,确保所有操作按照已制定批准的程序进行,确保所有生产活动符合GMP要求;
2、根据相关要求完成中间产品、半成品、待包装产品及成品的取样工作;
3、对发生的可能影响产品质量的异常情况应立即上报部门主管及主管助理,并协助车间负责人进行调查;
4、参与偏差、不合格的调查,参与变更执行情况的检查,监督车间内产品/物料的销毁,督促与跟踪各部门纠正与预防措施(CAPA)的实施过程与完成情况;
5、根据操作规程执行环境监控、压缩空气监控及工艺用水的取样;
6、参与相关验证工作及风险评估工作;
7、根据安排进行相关文件的起草、修订;
8、按时保质完成上级交办的其他工作任务。
要求:
1、性别不限,25-35岁,QA岗位需能适应夜班;
2、大专以上学历,食品、药品、生物工程、检测等相关专业;
3、有质量管理概念,责任心与学习能力强,沟通能力良好;
4、有过食药品生产质量QA相关工作经验,熟悉法规优先录用;